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Statistical Programmer などと関係のないトピック

在宅する医薬SASプログラマ

4月になり、在宅勤務になりました。

しこしこ自宅から会社ネットワーク→SASを使う環境へのRDP接続をしています。

2段階を経てSASにアプローチするので重くないですか？？それともSAS Drug Development　をダイレクト使用する環境でしょうか。SDDだとインストール版SASが持つキーボードマクロ登録（SASプログラムを登録し、呼び出せる機能）みたいなの使えないじゃないですか。なので、それが理由の10%ぐらいで、その職場を辞めたことがある人間です^^ 　都度都度フルにプログラムを書くって、、そんなことうちらがしているわけないでしょ、と。
皆様の環境はいかがでしょうか。 すべての皆様が快適にお仕事できていますように。。

またこのコロナ禍、やはり製薬会社も収益的に負のインパクトを受けていると思います。新薬開発へのコスト圧力＝SAS屋ひとまずいらないかな、、という風になる可能性もあると思います。そうなったらどうしましょう。。　アビガンを開発しような会社へ”ADaMつくれますよ！！”でアピールしに就業させてもらいにいくか、引退でしょうか。そんなすぐに就業にはならないだろうし、、、不安といえば不安ですね。

アビガンとか急ぐお薬は、、なんか、”ADaMにしなくていい！(正確にはCDISC準拠の解析用データセットではなく、ただの解析用データセットでいい、という表現が正確でしょか。)”　だとか、Pinnacle 21でリジェクトがでててもいい！！　とかになるの？？　急いでいると。。　色々難しいと思います。あんまギチギチにやるとやれこの状況で人道的にだのなんだのいわれ、、普段通りキッチリやっていると相応の時間がかかるのでしょうし。

ただアビガンは催奇性云々のお話も聞くので、、慎重にいきたいものです。

2020お正月、医薬SASプログラマの皆様、よいお年を

2019も終わりですね。

今年は、、照会事項系のお仕事はあまりなく、CSR用帳票やそれ用のADaMをしこしことつくって終わりました。　当方、しょぼ腕なので、一番の主たる薬剤のお仕事でアップアップでした。。。何試験も抱えられている方、ほんと尊敬です。

　来年は、ブログだとあまり更新できないので、twitterへ移行しようかと思っています。ブログは書くのもある程度のボリュームが求められるし、自分の文章力不足と向き合わされるのもナンだし、、のためです。

　来年、医薬SASプログラマによりよき一年でありますように！！

　大きななんか、業界の動きないかな(笑)

SDTMがらみの求人市場 in DM部門 (データマネジメント部)

まぁほんと、暇つぶし程度に、”データマネジメント”部での転職市場における”SDTM”というキーワード有無を検索してみました。
結果は画像の通り。ヒット0件。んなもんすか。。。

どういう背景でこの結果なんだか、気になりますな。
どの会社（製薬会社、CRO)も、SDTMできる人は足りているから求人広告にキーワードとして掲載していないのか。
はてまた、DMで働く以上、SDTMの見識があることはあまりにも当たり前すぎて、条件としてだしていないのか。。
（= ”パソコンのブラインドタッチができること”というのは当たり前すぎて、いちいち就業条件に挙げていないのと同じ理屈。）

以上です。

http://medicaldatamanagement-job.com/jobsearch/search/sdtm

sdtm_dm

Orphan Drugだから××。。。

読んでくださる方にとって有益情報ゼロです。自分が医薬SASプログラマだからといって、orphanのデータ回りについてそんな語れることがないのが悔しいと思った、というつぶやきです。

会社で同僚と、とある治験について話をしていて、、、
同僚が 「あの試験って、オーファンだからさ、●●●●」
といわれ、、こちらとしてはあまりその話についていけませんでいた。
ほんとただ、、聞くだけ。「そうだよね、××だから、△△△になるのがOrphan Drugの開発だよね。」なんていえるのが、目標だけど。
自分の業務知識の薄さがピリリと痛い、ゴールデンウィーク最中の出勤日となりました。

確かにOrphan Drug = 希少疾病用医薬品,ならではの、データ回りのクセというか、特長があるのかもしれないな、とは思う。

軽くぐぐって、深読みしたくなった資料は例えば以下です。（多分当分は深読みしないけど(^_^;　）
http://www.fda.gov/downloads/Drugs/NewsEvents/UCM440797.pdf

仮にあれば奇跡、と思い、YouTubeで”Orphan Drug SDTM”　で検索したけど、もち、ありそうもなし。
よもや”Orphan Drugを申請するときのSAP,SDTMないしADaM、TLGについての有益情報！！”なんていう動画はありそうもなく、、、ってか、そういっている自分がいつかそういった情報を発信できなければいけないとは思いつつも。長い道のりです。
Orphan_Drug_SDTM

ODM とはなんぞや、のゴロ

sas clinical試験、、、(試験番号 A00-281)
そろそろ受けようかな、、受けなきゃいけない、stat programmerな以上。
お会いするイー●●●スさんの方はかなりの確率でこれはお持ちだ、という印象。
やっぱ、上場しているCROさんは違うな、と思う。

非メーカーという観点で同じ立場の人間として、”おーーーー、頑張ってくださいね、僕らの希望の星！？”って思う。その他いろいろ、ややネガティブよりな思い出もあるけど(笑)

でもいざ2万円だして、、それが不合格だとゼロ円になる、という可能性がある！！という怖さがあり。

このSAS A00-281の試験で、ODM　とはなんぞや、ないし、ODMが選択肢にでてくる問題があります。
CDASH,との意味の違いなどは、要把握ですね。

でも私、ODMとは何のからみもありません！！
どの部署がカラミ発生するんでしょうか？市販後系でしょか。。。

とにかく、意味としては
・監査トレールがらみ。
・Metadata　からdata への変換？それとも両方向的変換???にからむ。
んだけ、、、この2点を含意することを知っておけば、試験の問題対策という意味ではOKと思われます！！

そこで
ODM = Metadata,監査トレール
という意味の暗記のためのゴロ。

おでもめでたく監査とれる！！
{ ODMもMe(ta)dataく監査トレール }

で覚えることにしました。。バカ、、、Ｖ(^０^)
また要ゴロ化キーワードができたらご案内します。