月別: 2017年7月

analysisビジット・解析ビジット(AVISIT/AVISITN)をsapに明瞭に書くべし、というガイドが掲載された資料を探し中です。
FDA or PMDAドメイン内で発見できればベストだけど。。
ガイドではなくとも、一部のCSRを公開してくれているGSKさん(link)のsapではどう解析ビジットが解析計画書に書かれているか、時間があればみてみようと思います。